疫苗接种对于控制新冠疫情具有重要作用,但很多人仍在犹豫要不要接种疫苗。随着近期国内多地出现局部疫情,相关地区人群开始积极接种新冠疫苗。可喜的是,日前JAMA美国医学会杂志刊登了全球首个正式发表的新冠灭活疫苗III期临床试验结果,研究表明两款国产新冠病毒灭活疫苗具有良好的保护效力及安全性。作为首次发表的国产新冠疫苗III期临床试验结果,这无疑给民众接种国产新冠疫苗打了一剂强心针!
该研究在阿联酋和巴林进行,共纳入40382例年龄≥18岁且之前未感染过冠状病毒(包括SARS-CoV,SARS-CoV-2及MERS-CoV)的受试者,研究使用的两款新冠病毒灭活疫苗分别为武汉生物制品研究所的WIV04和北京生物制品研究所的HB02,对照组接种等量氢氧化铝佐剂作为安慰剂。所有受试者均通过肌肉注射接种2剂灭活疫苗,2剂间隔21天。其中13459例接种WIV04,13465例接种HB02,13548例接种安慰剂。在中位77天(1-121天)的随访期间,WIV04组有26例出现新冠肺炎,HB02组有21例出现新冠肺炎,而安慰剂组则有95例。这表明与安慰剂组相比,WIV04保护效力为72.8%,HB02保护效力为78.1%。值得注意的是,对照组出现2例重症新冠肺炎病例,而疫苗组没出现重症病例。此外,就安全性而言,7日内疫苗组与安慰剂组的不良事件发生率(41.7% - 46.5%)及严重不良事件发生率(0.4% - 0.6%)无明显差异。
图1 两款新冠病毒灭活疫苗的保护效力
参考文献:
JAMA, 2021 May 26. Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on SymptomaticCOVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial.
图文/撰写: Feebas
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